上海进口医疗器械清关操作流程

上海进口医疗器械清关操作流程

广州进贸通是一家综合型的国际物流供应链公司，我们坚持的是一体化综合服务，较大程度的为客户解决物流清关问题，成为客户生意上的得力伙伴。我们能做从采购环节作起，送货到客户仓库的一切中间环节。

一、进口医疗器械注册需要申报哪些资料？

1境外医疗器械注册申请表

2医疗器械生产企业资格证明

3申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4境外**医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

我司代理众多产品清关，国外报关，国际运输，国内清关，国内配送，较大程度解决客户进口繁琐程序的烦恼，我司有通关部、海运部、空运部、操作部、项目部。我司全国12家网点，全国口岸都可申报。对于进口流程经验十足，您有任何问题，拨打网页右侧电话咨询，专业报关清关：都经理

5适用的产品标准

6医疗器械说明书

7医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要）

8医疗器械临床试验资料（三类植入类产品**进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册；以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验）

9生产企业出具的产品质量保证书

10生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件

12所提交材料真实性的自我保证声明

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。

我司代理众多产品清关，国外报关，国际运输，国内清关，国内配送，较大程度解决客户进口繁琐程序的烦恼，我司有通关部、海运部、空运部、操作部、项目部。我司全国12家网点，全国口岸都可申报。对于进口流程经验十足，您有任何问题，拨打网页右侧电话咨询，专业报关清关：都经理

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